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Organes: Sein - Spécialités: Imagerie - Type: Carcinome mammaire invasif ou canalaire in situ unifocal prouvé par biopsie.
Centre Antoine Lacassagne Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice MAJ Il y a 4 ans

Etude IODINE BREAST : étude de cohorte randomisée comparant l’efficacité du repérage par grain d’iode au repérage standard par guide métallique sur la qualité des marges de résection chirurgicale chez des patientes ayant un cancer du sein de petite taille. La généralisation du dépistage organisé du cancer du sein permet le diagnostic de lésions cancéreuses de petites tailles non palpables (stade infra-clinique). Lorsqu’un traitement chirurgical conservateur du sein (tumorectomie ou zonectomie) est envisagé, un repérage préopératoire de la lésion est indispensable. Ce repérage préopératoire par harpon des lésions non palpables est, à ce jour, la technique la plus répandue dans le monde. Mais cette technique présente des inconvénients. Plusieurs techniques ont été proposées pour pallier aux contraintes de la technique par harpon. L’une d’elles consiste en la mise en place d’une source scellée d’iode125 radioactif au sein de la tumeur. L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité et la sécurité du repérage par grain d’iode (groupe B) en le comparant au repérage standard par guide métallique (groupe A) chez des patientes ayant un carcinome mammaire invasif ou canalaire in situ prouvé par biopsie. Les patientes du premier groupe (guide métallique) recevront le repérage standard implanté de façon transcutanée le jour ou la veille de la chirurgie. (Le guide métallique traversera la peau jusqu’à la lésion et fera protrusion hors du sein). Les patientes du deuxième groupe (grain d’iode) recevront le repérage par mise en place grain d’iode radioactif entre 10 jours avant et le jour de la chirurgie. Les patientes seront suivies jusqu’à 1 mois après la chirurgie. Entre 2 et 4 semaines après la chirurgie, un relevé des données opératoires et d’hospitalisation sera mise en place. L’évaluation des complications de chaque technique de repérage sera réalisée entre 2 et 4 semaines après la chirurgie.

Essai ouvert aux inclusions
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